A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nessa segunda-feira (29) um novo medicamento para o tratamento do HIV.O fármaco combina as substâncias lamivudina e o dolutegravir sódico em um único comprimido, podendo ser prescrito para adultos e adolescentes acima de 12 anos com pelo menos 40 kg.
Em nota, a Anvisa destacou que a aprovação do remédio representa um avanço no tratamento por reunir em uma dose diária dois antirretrovirais. “A possibilidade de doses únicas simplifica o tratamento e a adesão de pacientes”.
A bula aprovada pela Anvisa garante que o novo medicamento reduz a quantidade de HIV no organismo, mantendo-a em um nível considerado baixo. O remédio também promove o aumento da contagem de cédulas CD4, que exercem papel importante na manutenção de um sistema imune saudável, ajudando a combater infecções.
INDICAÇÃO
O novo medicamento será indicado como um regime complemento para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) em adultos e adolescentes acima de 12 anos pesando pelo menos 40 quilos, sem histórico de tratamento antirretroviral prévio ou em substituição ao regime antirretroviral atual em pessoas com supressão virológica.
O registro foi concedido ao laboratório GlaxoSmithKline Brasil Ltda. que, segundo a Anvisa, apresentou estudos de eficácia e segurança com dados que sustentam as indicações autorizadas. A bula aprovada pode ser consultada aqui.