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POR DESVIO DE QUALIDADE
Dois lotes dos antibióticos Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional, e fosfato de clindamicina 150 mg/ml injetável, fabricado pela Hypofarma, tiveram recolhimento determinado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta quinta-feira (18).
A medida veio por desvio de qualidade dos medicamentos.
Os produtos não podem ser vendidos, distribuídos ou utilizados. A resolução da agência foi publicada no Diário Oficial da União e atinge o lote 2519879 do Polycid e o 24101854 do fosfato de clindamicina.
De acordo com o texto, a Anvisa recebeu comunicado de recolhimento voluntário iniciado pelo próprio fabricante do Polycid, por conta da presença de um pedaço de vidro no interior do frasco do medicamento.
Já sobre o fosfato de clindamicina, a publicação indica que foi confirmado desvio referente à solução de cor amarelada, incluindo a presença de corpos estranhos e precipitados no interior do frasco lacrado do medicamento.
SORO FISIOLÓGICO
Outro produto alvo da resolução é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. Segundo a Anvisa, o lote 2513588 (validade 30/6/2027) apresentou desvio de qualidade e deve ser recolhido.
“O produto também não pode ser vendido, distribuído ou utilizado”, destacou a agência em nota.
A resolução determina ainda o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.
“Foi comprovada a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição por profissional competente”, informou a Anvisa.
“Os medicamentos eram divulgados e comercializados por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive com nome comercial dos produtos nos rótulos”, completou a agência.
